変形性膝関節症にS-flurbiprofen plasterを用いた使用経験

Experience using S-flurbiprofen plaster for knee osteoarthritis

は じ め に

　骨粗鬆症や変形性関節症などの筋骨格系疾患は，高齢者の運動能力を低下させる^1）．変形性膝関節症（膝OA）はもっとも一般的な筋骨格系疾患で，世界人口の約4％が罹患しており^2），本邦には40歳以上のX線像上の膝OA患者が2,500万人以上いると推定されている^3）．1年以内の膝関節痛の悪化は，長期間の追跡調査における歩行能力の低下の因子となる^1）．膝OAのケアと予防はロコモティブシンドロームの予防につながる^4）．

　最新の変形性関節症研究会国際ガイドラインでは，膝OAの治療法として局所非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を強く推奨しており，経口NSAIDsは条件付きで推奨されている^4）．既存の鎮痛薬やテープ製剤に加えて，S-flurbiprofen plaster（SFPP）のような新しい治療法も登場している．SFPPは，保存療法の新たな選択肢として本邦でも普及している．SFPP（LOQOAテープ，大正製薬社）は，ラセミ体フルルビプロフェン（FP）の活性体であるS-FP 40mgを含有する新しいNSAIDs外用貼付剤であり，1日1回（40mg）または2回（80mg）貼付するテープタイプの貼付剤である^5）．SFPP 80mg/日（2パッチ/日）を7日間貼付した場合のS-FPの全身曝露量は，経口FP製剤と同程度と推定されたことから，SFPPは経口NSAIDsと同様に，胃潰瘍，血液，肝機能，腎機能，心機能に重篤な異常のある患者には投与が禁止され，経口NSAIDsとの併用は避けるべきとされている．以前の研究では，SFPP投与2週間後から臨床症状が有意に改善し，その後52週まで継続的に症状が改善したと報告されている^6）．さらに，SFPPによる疼痛緩和は従来の貼付剤より優れているとの報告もある^7）．SFPPの鎮痛効果と有用性についてはいくつかの報告があるが，いずれの研究もKellgren-Lawrence（K-L）分類grade ⅡおよびⅢ（軽症～中等症の膝OA）の患者を対象としており，K-L分類grade Ⅳ（末期膝OA）を含めた調査はなされていない^8）．

　渉猟しえた範囲では，K-L分類grade Ⅳの末期膝OA患者におけるSFPPの有効性とアドヒアランスを記述した研究はなかった．したがって本研究では，軽症～中等症および末期膝OA患者における疼痛管理に対するSFPPの有効性とアドヒアランス率を比較し，各群におけるSFPPの使用中止と関連しうる因子を評価することを目的とした．