臨床試験・治験を円滑に実施するための病棟運営—CRCの立場から考える「臨床研究看護」

国立精神・神経医療研究センターでは，精神，神経，筋疾患や発達障害を対象とした臨床試験・治験を数多く実施し，2014年12月からはより臨床試験・治験に特化した「治験ユニット」の運用を行ってきた。その豊富な経験から，有害事象の早期発見，迅速な初期対応などの被験者ケアや試験データの質の確保における臨床看護師の果たす役割と，臨床研究コーディネーター（CRC）との円滑な協働について，CRCの立場から考察していただく。