脳梗塞

Cell therapy for stroke

脳梗塞患者に対する臨床研究

1．概要

　2007年，自己血清を用いて自己の骨髄間葉系幹細胞（mesenchymal stem cells；MSC）を培養し，病変がテント上であった脳梗塞患者12例を対象に静脈内投与を行い結果を集計した^1,2）．症例は，脳梗塞急性期の一般的な治療が終了した後の亜急性期にエントリーした．脳梗塞の原因としては，National Institute of Neurological Disorders and Stroke（NINDS）Ⅲの分類のいずれでも構わないとしたが，一般的な脳梗塞急性期臨床研究に準じて，小脳梗塞，脳幹梗塞などのテント下の梗塞は除外した．また，重症度に関しては，軽症例や極端な重症例は除外した〔具体的にはmodified Rankin Scale（mRS）が3〜5，かつJapan Coma Scaleが0〜100の患者を対象とした〕．

　全症例「評価委員会」で検討・承認を受けた後，血液内科専門医によって局所麻酔下にて腸骨より骨髄液を数十mL採取し，専用の培養施設（cell processing center；CPC）内にて，2〜3週間で目標の細胞数である約1×10⁸個まで培養を行った．培養終了後，細胞をいったん凍結し，安全性と品質性の検査を行い，合格したもののみ投与した．投与方法は，末梢静脈内に30〜60分かけて点滴静注した．症例の内訳は，男性9名・女性3名，年齢は41〜73歳（59.2±8.2歳），運動麻痺12名・失語症5名，それぞれ脳梗塞発症後36〜133日に細胞移植を行った．評価は一般検査のほか，画像診断学的検査（Magnetic Resonance Imaging；MRI）および臨床症状の評価〔National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS），mRS〕を行った．