臨床検査値の標準化の実際―免疫学的測定を中心として

　免疫学的測定の標準化は，IFCC血漿蛋白国際標準品CRM 470／RPPHSの普及によって著しく進展した．国際的に利用可能な認証標準物質は，検査値の標準化に重要な役割を有する．認証標準物質を活用しトレーサビリティが保証された検査値を得るためには，正確さの伝達体系である校正階級段階に対して，日常検査法が整合性を保つ必要がある．

　また，臨床検査の許容誤差限界に関して，健常者の生理的個体間・個体内変動の大きさを基準とする考え方があるが，免疫血清成分についても同様に生理的変動幅を推定し，それに基づく許容限界の設定を試み，現在の技術水準（state-of-the-art）と比較した．一方，免疫学的測定でしばしば問題となる，測定可能最小量を表す検出限界の設定法について，国際標準化機構（ISO）による標準規格を示す．