細胞診精度管理とCAP規定

1．細胞診の精度管理

　検体検査の中で生化学検査を柱とする精度管理は外部精度管理，内部精度管理方式がほとんど確立しているのに対し，細胞診のそれは未だ制度として実施されていない．ヒトの悪性腫瘍の診断に直結する細胞診の精度保証（quality assurance；QA）の体制作りが急務であることは，CLIA'88（Clinical Laboratory Improvement Amendments, 1988）にみられる厳しい規制から容易に理解できる．すなわち，検査内容の難易度によって検査部門を3段階に規定しているが，全項目が"high complexy test"に区分されているのが細胞診である．

　Medicareの保証機関であるHCFA（HealthCare Financing Administration）は細胞診の適格認定に最も厳しい条件を課している．すなわち，①検査施設管理者（cytopathologist as director），技術指導者（supervisor），実務者（cytotechnologist）の編成と資格の有無，②熟練度テストの合格，③精度管理の実施，の3点が査定の的となっている．