乳癌におけるHER-2遺伝子異常のFISH解析―有用性と注意点，免疫組織化学との比較

　乳癌治療の分野において，癌遺伝子HER-2を標的とした抗癌剤トラスツズマブ(商品名ハーセプチン(R))の有効性が証明され，転移性乳癌のみならず手術可能な原発性乳癌の術前術後補助療法にも適応が拡大されつつある．トラスツズマブ治療適応決定のためには，免疫組織化学(immunohistochemistry；IHC)法によるHER-2蛋白の過剰発現または蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)法によるHER-2遺伝子の増幅を検査で確認することが不可欠である．多くの場合まず，IHC検査を行い，スコア3＋を適応あり，スコア0，1＋を適応なしとし，スコア2＋の場合にFISH法で再検査を行っている．FISH法はコストや時間がかかり，手技もやや複雑であるが，近年のプロトコール研究の結果見直しでは，IHC法と対比してFISH法が再現性の高さ，治療効果との関連において優れていることが報告され，HER-2検査におけるFISH法の重要性は増していると考えられる．本稿では，FISH法の手順と行うに当たっての注意点，IHC法との比較について概説した．〔臨床検査　50：753-760，2006〕