個人の生活の質QOLとPRO評価とは何か？

健康関連QOLからPRO概念へ

（大生定義）

健康状態のアウトカムと健康関連QOL

　疾病は教科書的には5あるいは6D（Death, Disease, Discomfort, Disability, Dissatisfaction, Destitution：死，疾患あるいは病い，不快，能力障害，不満足，貧困）を招来するとされるが，難病（原因不明で，治療方法が未確立であり，生活面で長期にわたり支障が生じる疾病のうち，がん，生活習慣病を除くもの）ではもっと重要なアウトカムは，患者が生活をどう捉えているか，すなわち生活の質QOLであることは自明であろう．QOLとは何かについては拙著^{1, 2）}を参考にして頂きたいが，自分自身の“こうありたい”という状態と現状認識のギャップと捉えることもできる．その含む範囲は図1^3）にあるように広いこともあり，医薬品・医療機器の臨床評価などには扱いやすい健康関連QOLが使われてきた（SF-36, EQ-5Dなど）．その評価項目は患者・家族・専門家などの話から，研究者が分析・吟味を重ねて決定していく．通常多項目を含む，プロファイル型が使われる（SF-36など）．また，パーキンソン病やALS（筋萎縮性側索硬化症）など特定の疾患向けに作成された疾患特異的な評価尺度と，いろいろな疾患に広く使われる包括的尺度がある．包括的尺度の中には効用値と呼ばれるような，患者が健康状態の価値づけを1つの数字で表す選好による尺度もある（EQ-5Dなど）．