成人の重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたシクロスポリンMEPCとプラセボとの比較試験―多施設共同，ランダム化，二重盲検並行群間比較試験

Cyclosporine MEPC versus placebo for treating patients with severe adult atopic dermatitis：a multicenter,randomized,double-blind,placebo-controlled study

要約　アトピー性皮膚炎治療ガイドライン2002で最重症と規定された成人のアトピー性皮膚炎患者に対するシクロスポリンMEPC(ネオーラル^®)の有効性と安全性を検証する目的で，プラセボを対照薬とした二重盲検比較試験を実施した．8週間の経口投与で，ネオーラル^®の平均投与量は約3mg/kg/日であった．ネオーラル^®群およびプラセボ群はそれぞれ44名，45名で，皮疹の重症度スコアの最終変化率(平均値±標準誤差)はそれぞれ－63.0±3.43%，－32.6±4.18%，罹病範囲スコアの最終変化率はそれぞれ－41.4±4.08%，－19.5±3.71%と，いずれもプラセボ群に比べネオーラル^®群で有意な改善が認められた(p＜0.001)．また皮膚所見別では，急性病変，慢性病変の違いによる効果の差はみられず，いずれの罹患部位に対しても有効であった．

　ネオーラル ^®群の有害事象の発現割合は75.0%(33/44)と，プラセボ群73.3%(33/45)と同様であった．また，臨床検査値，血圧および腎機能検査も両群で違いは認められなかった．以上から，ネオーラル ^®は本疾患の治療に有用な薬剤と結論した．