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特集② 耳鼻咽喉科領域のジェネリック医薬品とサプリメント
後発医薬品の承認審査
Approval review of generic drugs
栗林 亮佑
1
Ryosuke Kuribayashi
1
1独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部
pp.976-981
発行日 2013年11月20日
Published Date 2013/11/20
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1411102666
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POINT
●後発医薬品の審査の流れ
●後発医薬品の生物学的同等性
●後発医薬品の承認状況と対面助言
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