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日本人の健常男子志願者12名を対象とした交叉二重盲検試験を実施し,0.5%betaxolol点眼液,placebo,0.5%timolol点眼液の運動負荷後の脈拍,血圧に対する影響を検討した。本試験は7日間以上のwashout期をはさむ3つの試験期(Trial Ⅰ〜Ⅲ)から成り,各trialにおいてラテン方格に従って無作為に割付けられた3種類の被験薬を各被試験者に順次点眼した。被験薬点眼前後の脈拍および血圧を安静時と負荷時で測定し評価した。
本試験において,0.5%betaxolol点眼液の脈拍,血圧に対する作用は,placeboとの間に有意差を認めなかった。しかし,0.5%timolol点眼によって脈拍は有意に低下した。また,0.5%betax-olol,0.5%timololともに有意な眼圧下降作用を示したが,その効果は0.5%timololの方が大であった。
Betaxolol点眼液はβ1—選択性が高く,呼吸器系に対する作用が少ないことは既に報告されており,今回心血管系への影響も認められなかったことにより,緑内障治療薬として安全性の高い点眼液であると結論された。
We performed a double-masked crossover test to evaluate the effect of 0.5% betaxolol, 0.5% timolol and placebo as ophthalmic solutions on the blood pressure and pulse rate after exercise in 12 healthy volunteers. We carried out the study for 3 consecu-tive periods with washout period in-between. Sub-jects were instilled with either of the three ophthal-mic solutions in the randomly assigned order. When treated with 0.5% betaxolol, cardiovascular responses to exercise were statistically the same as with placebo. When treated with 0.5% timolol, a significant reduction in pulse rate resulted when compared with placebo responses. A significant reduction in intraocular pressure resulted after instillation of betaxolol or timolol. The amount of reduction was greater after timolol than betaxolol. The findings indicate that the 0.5% betaxolol ophthalmic solution has a lower potential for car-diovascular side effects than 0.5% timolol.
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