1．腫瘍マーカーの歴史と展開

　悪性腫瘍の診断は病理学的診断がその基盤となることは論を待たない．これに対して，その多くが血清学的あるいは免疫学的また生化学的に検出される腫瘍マーカーは，血液をはじめとする生体から得られた試料を使って低侵襲で迅速に診断できることを目標に開発されてきた．悪性腫瘍はその細胞生物学的挙動，さらに形態学的特徴が正常組織とは大きく異なっていることから，癌細胞やその組織には正常と異なる物質が産生されていると考えることは当然であり，この観点で種々の腫瘍マーカーが開発され実用化されてきた．その結果，悪性腫瘍の診断にとどまらず，その部位，進行度，治療効果の判定，腫瘍のモニタリングといった形態学的診断法とは異なる観点から数々の情報を得ることができるようになった．一方で，正常では皆無であるのに対して，癌でのみその存在が認められるといった厳密な意味での癌特異物質は見いだされておらず，腫瘍マーカーを用いた実際の臨床的な評価は癌関連物質の質的・量的変化に基づいて行われることが多い．その際にはcut—off値という概念に基づく感度や特異度をつねに念頭に置く必要がある．

　腫瘍マーカーの歴史は，1848年の骨髄腫におけるBence Jones^1）蛋白の発見に始まる．その後1960年代にはAbelevら^2）によってAFPが見いだされるとともに腫瘍マーカーとしての概念が導入され，さらにGoldら^3）によるCEAの発見へと続く．