日本の現況と方向

ポイント

●わが国では，欧米のものに比肩できる大規模臨床試験は皆無に近く，試験成績も限られている．

●日本人の高血圧，動脈硬化症，心血管系疾患，遺伝・環境などは欧米人のものと同一ではなく，リスク管理に関するわが国独自の試験の必要性がいわれて久しいが，欧米の試験成績にただ乗りした状態が続いている．

●大規模臨床試験を行いにくくしている要因は多いが，解決に向けて組織的な対応が不可欠である．