フレキシブルな認定範囲

The flexible scope of accreditation in clinical examinations

Point

●臨床検査室の認定範囲は，従前の固定型の認定範囲から2023年にフレキシブルな認定範囲に転換した．認定機関による事前の審査を受けることなく検査項目の新規採用や変更ができるという臨床検査室の裁量拡大を目的とした画期的な改定である．

●フレキシブルな認定範囲は，力量が担保された“フレキシブルな管理要員”と，自身の認定範囲を明記した“活動リスト”で構成される．

●変更届など認定の維持に要していた事務的作業が減ることで，本業の時間確保と総合的な維持コスト削減が期待できる．パフォーマンス型といわれるISO 15189：2022（第4版）の主旨ともマッチするため，上手に使うことができれば臨床検査室の品質向上が期待できる．