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今月の特集 ISO 15189：2022 第4版 取得マニュアル
ISO 15189：2022改訂とJIS化
About the revision of ISO 15189：2022 and JIS standardization
下田 勝二
1
1公益財団法人 日本適合性認定協会
キーワード：
ISO 15189：2022
,
リスクマネジメント
,
JIS Q 15189
Keyword:
ISO 15189：2022
,
リスクマネジメント
,
JIS Q 15189
pp.572-575
発行日 2025年5月15日
Published Date 2025/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.048514200690050572
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Point
●ISO 15189：2012（第3版）は従来の4章：マネジメントシステムに関する要求事項，5章：技術的な要求事項という構成で，かつ第3版改訂時にshallが約45％増加し規範型としての色合いが強くなった．
●ISO 15189：2022（第4版）ではISO/CASCOの共通規格構造を採用し箇条4〜8の構成となった．shallは約12％減少しパフォーマンス型を目指す改訂となり，リスクマネジメントが重視された．
●JIS Q 15189発行（2025年末ごろ見込み）は安価で使いやすい和訳と解説により，小規模検査室などにとっても理解向上の一助となり，すそ野の広がりが期待できる．
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