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超入門!スラスラわかる リアルワールドデータで臨床研究

超入門!スラスラわかる リアルワールドデータで臨床研究
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筆頭著者 康永 秀生 (著)

金芳堂

電子版ISBN

電子版発売日 2023年4月5日

ページ数 132

判型 A5

印刷版ISBN 978-4-7653-1789-4

印刷版発行年月 2019年8月

DOI https://doi.org/10.50910/9784765317894

書籍・雑誌概要

リアルワールドデータと呼ばれる、医療ビッグデータ(NDB・DPCデータベースなど)を用いた臨床研究法の具体的・実践的な指南書。既存のデータベースを解析可能にするためのSQL操作法から、論文執筆にあたって抑えておくべきポイントまで、RWDを用いた臨床研究のまさに超入門書。
とくにRCT至上主義が跋扈する科学界で、論文をアクセプトまでもっていくためには、レフェリーとどのようにファイトするのかまで書いてあり、かゆいところに手が届く一冊。

本書で取り上げたURLを特設サイトにて公開中!

目次

はじめに

第1章 リアルワールドデータとランダム化比較試験
1.リアルワールドデータとは
 患者レジストリー
 保険データベース
 電子カルテデータ等を含むデータベース

2.RCTとRWD4
 RCTの優位性
 RCTの問題点
 RCTvsRWD

コラム:80歳以上を対象としたRCT
コラム:臨床研究法

3.エビデンスのレベル
 「観察研究だから質が低い」という誤解
 GRADEシステム

第2章 患者レジストリー
1.患者レジストリーとは

2.既存のレジストリー
 がん登録
 NCD
 JCVSD
 その他の患者レジストリー

3.新しく患者レジストリーを構築するには
 データベース委員会の立ち上げ
 リサーチ・クエスチョンの募集
 リサーチ・クエスチョンのブラッシュアップ
 多施設からのデータ収集
 統計解析のサポートと成果発表
 本レジストリーの利点

第3章 保険データベース
1.保険データベースの研究利用

2.NDB
 レセプトとは
 NDBとは
 NDBオープンデータ

3.JMDCデータ
 JMDCデータとは
 JMDCデータを用いた研究例

4.Medi-Scope
 Medi-Scopeの概要

コラム:レセプトの構造と理解

5.DPCデータ
 DPCデータとは
 DPCのデータ項目

コラム:アメリカのNationwide Inpatient Sample

6.DPCデータを用いた臨床研究
 疾患の記述疫学研究
 急性期医療の効果比較研究
 ヘルスサービスリサーチ

7.バリデーション研究
 保険データベースにおける病名の妥当性
 妥当性の指標
 バリデーション研究の実例
 バリデーション研究の困難さ

第4章 電子カルテデータの活用
1.電子カルテデータを導入したデータベース
 MID-NET
 国立病院機構データベース
 健康・医療・教育情報評価推進機構
 徳洲会メディカルデータベース

2.RWD研究の今後―次世代医療基盤法

第5章 リアルワールドデータを用いた研究の実践
1.研究デザイン
 RWDを用いた臨床研究の役割
 RWDを用いた臨床研究のタイプ
 RWDを用いた臨床研究のデザイン

2.リアルワールドデータの統計解析
 RWDにおける解析上の課題
 RWDにおけるリスク調整
 適応交絡とその対処法
 欠損値の取り扱い

3.SQLを用いたデータ抽出
 リレーショナルデータベース
 SQLとは
 SQLを使用する理由
 基本的なSQLの知識
 テーブルの中身の参照
 実際の解析テーブル作成の手順

第6章 リアルワールドデータ研究の論文投稿
1.STROBE声明とRECORD声明
 タイトルと抄録
 緒言
 方法
 結果
 考察

2.査読への対処法
 「RCTでないからダメ」への対処法
 「未測定交絡があるからダメ」への対処法

3.リアルワールドデータからエビデンスを生み出す力

コラム:リアルワールドデータ研究を学ぶ機会

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