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Volume 69, Issue 10 （September 2026）

整形・災害外科 69巻10号（2026年9月発行）

Japanese English

特集整形外科におけるiPS細胞を用いた再生治療法開発とその臨床応用への取り組み

iPS細胞および臨床応用可能なiPS細胞の作製 Generation of induced pluripotent stem cells and clinical-grade iPS cells for clinical application 中川誠人 ¹ , 土肥浩美 ² , 引地貴亮 ² Masato NAKAGAWA ¹ , Hiromi DOHI ² , Takafusa HIKICHI ² ¹京都大学，iPS細胞研究所 ²公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団キーワード： Induced pluripotent stem cells , Clinical-grade iPS cells , Quality control Keyword: Induced pluripotent stem cells , Clinical-grade iPS cells , Quality control pp.1159-1168

発行日 2026年9月1日 Published Date 2026/9/1

DOI https://doi.org/10.18888/se.0000003944

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Abstract 文献概要
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参考文献 Reference

要旨：iPS細胞樹立から20年を経た現在，リプログラミング法は非組み込み型（エピソーマルベクター，センダイウイルスベクター，RNA法）が主流となり，培養系もフィーダーフリー化・シングルセル化が進んでいる。臨床用iPS細胞は，GMP準拠の細胞培養加工施設でドナー選定，セルバンク構築，無菌試験・残存因子・未分化マーカー・ゲノム試験等の品質評価，マスターセルバンク製造・出荷判定を経て製造される点で研究用と異なる。臨床応用では，自家・他家移植（HLAホモ接合体ドナー由来ストック）の使い分け，免疫拒絶・造腫瘍性リスクへの対策，トレーサビリティの確保が課題となる。2026年3月には国内でiPS細胞由来製品2品目が世界に先駆けて条件及び期限付き承認を取得するなど，iPS細胞は臨床実装の段階へと歩みを進めており，製造技術の高度化・自動化と規制の柔軟な運用により，より多くの患者への提供が期待される。