二重盲検法によるzopicloneとnitrazepamの不眠症に対する薬効比較

A Double-Blind Controlled Trial of Zopiclone and Nitrazepam in Insomnia

　抄録　新睡眠薬zopicloneの有効性ならびに安全性をnitrazepamを対照薬とした二重盲検比較試験によって検討した。

　対象は神経症，うつ病，精神分裂病などで睡眠障害を示す280例で，使用薬剤はzopiclone 10mg錠，nitrazepam 5mgおよび10mg錠の三種類で，使用期間は1週間とした。

　最終全般改善度は中等度以上改善がzopiclone 44.0％，nitrazepam 5mg 47.9％，10mg 39.1％で三薬剤間に有意差は認められなかった。概括安全度，有用度についても同様三薬剤間に有意差はみられなかった。

　副作用の出現率はそれぞれ25.3％，21.9％，25.0％で差はみられなかったが，zopicloneではにがみが，nitrazepam 10mgでは倦怠感が他群よりやや多くみられた。

　睡眠の各parameterに対する効果についても三薬剤間に有意差のみられたものはなかった。

　以上からzopiclone 10mgはnitrazepam 5mgないし10mgとほぼ同等の有効性，安全性をもち臨床的に有用な薬物といえる。