二重盲検法によるDoxepinとDiazepamの不安神経症に対する薬効比較

Comparison of Doxepin and Diazepam in Neurotic Patients with Anxiety using Double Blind Technique

　新しいdibenzoxepin誘導体であるdoxepinの不安神経症などに対する薬効を客観的に評価する目的で，現在標準的治療薬の1つと目されるdiazepamを対照薬として，二重盲検法によるcontrolled trialを行なった。対象は当科外来を訪れた不安神経症または不安を主症状の1つとする神経症の患者53名である。患者の性別，年齢，状態像などをできるだけmatchさせてpairを組んだが，3名は脱落し，4名はpairを組めず，残りの46名により23組のmatched pairが成立した。投薬期間は4週以上とした。

　効果判定には，担当医の概括的比較判定global comparative judgement，全般改善度general improvement ratingおよびHamiltonのrating scaleを改良した症状評価尺度による症状項目別改善度比較を用いた。

　概括的比較判定により，23組のmatched pairのうち2組はtied pairとなり，他の21組はuntied pairとなった。21組のuntied pairのうち，doxepin優勢は9組，diazepam優勢は12組であった。これらをArmitageの限界法により逐次検定したところ，両薬剤の効果には有意差なしと結論された。