新しい睡眠薬450191-Sの多施設薬効評価—適応と最適用量の検討

Multi-center Clinical Trial of a New Hypnotic 450191-S in Insomnia

　抄録　新しい睡眠薬450191-Sについて，多施設において，適応と臨床用量の検索を行った。それぞれの患者について最適の治療用量と判定された用量を「最適用量」として明確に規定し，最適用量投与時における本薬の特性を検討した。

　その結果，①本薬4mgまで投与した場合，92％の症例に最適用量の設定が可能であり，そのうち77％の症例は最適用量が2mg以下であった。②最適用量投与時の全般改善度は，著明改善20％，中等度改善35％，軽度改善31％であった。③不眠の原因別に全般改善度をみると，心因群，うつ病群に優れた効果が認められた。④睡眠指標では入眠障害，中途覚醒後の再入眠，熟眠感，覚醒時気分に著しい改善が認められた。⑤副作用としてhang-overが2〜3％に認められた。

　以上の成績から本剤は，用量－作用効果の対応が比較的広い範囲で成立し，副作用の少い，使用しやすい薬剤と評価した。