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Stomach and Intestine(Tokyo) Volume 44, Issue 12 （November 2009）

胃と腸 44巻12号（2009年11月発行）

Japanese English

今月の主題消化管癌の化学・放射線療法の効果判定と問題点

主題

新RECISTによる消化管癌に対する化学・放射線療法の治療効果判定の考え方と問題点 Concepts and Problems of the Revised Response Criteria in Solid Tumors 中村健一 ¹ , 福田治彦 ¹ Kenichi Nakamura ¹ , Haruhiko Fukuda ¹ ¹国立がんセンターがん対策情報センター多施設臨床試験・診療支援部 ¹Clinical Trials and Practice Support Division, Center for Cancer Control and Information Services, National Cancer Center, Tokyo キーワード： RECIST , 効果判定規準 , 腫瘍縮小効果 , 第II相試験 Keyword: RECIST , 効果判定規準 , 腫瘍縮小効果 , 第II相試験 pp.1816-1821

発行日 2009年11月25日 Published Date 2009/11/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1403101795

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside
参考文献 Reference

要旨　2009年1月，世界共通の効果判定規準であるRECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）がversion 1.1に改訂された．RECISTの目的は，異なる第II相試験における奏効割合の比較可能性を高め，有効でない治療レジメンを第III相試験へ進めてしまう間違った意思決定を防ぐことにある．そのため，共通の効果判定規準では，観察値が真値に近いことよりも，バラツキが小さいことが，比較可能性のうえで重視される．RECISTが適用できずに他の規準を用いる場合にも，ランダム化，マスキング，第三者評価といった比較可能性を高める工夫が必要である．

　The Revised Response Evaluation Criteria in Solid Tumors（RECIST version 1.1）was released in January, 2009. The aim of RECIST is to enhance the comparability of different phase II trials and to prevent ineffective treatment from proceeding to the phase III trial. Therefore, minimizing the variability of the response rate（i.e. precision）in each phase II study is more important in terms of comparability than the closeness to the true value of the response rate（i.e. accuracy）. Even when RECIST is inapplicable, additional measures to enhance the comparability such as randomization, masking and independent review are available.