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特集 漢方が未来を翔ける—最新の理論との出会い
漢方エキス製剤の品質管理と製造工程の現状および将来展望
豊嶋 貴弘
1
1株式会社ツムラ 研究開発本部 CMC開発研究所
キーワード：
品質均質性と製造管理
,
先進分析技術による多成分の把握
,
Quality by Designによるアプローチ
,
QbDによるアプローチ
Keyword:
品質均質性と製造管理
,
先進分析技術による多成分の把握
,
Quality by Designによるアプローチ
,
QbDによるアプローチ
pp.6-13
発行日 2026年1月20日
Published Date 2026/1/20
DOI https://doi.org/10.11477/mf.038523930800010006
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Point
◆漢方エキス製剤は湯剤の課題を克服し，品質・保存性・服用性が向上した．
◆厳格なGACP,GMP管理に加え，先進的な分析技術により多成分の把握が可能となり，品質管理が高度化している．
◆QbD手法と統計的アプローチにより，科学的根拠に基づく製品設計と品質保証のさらなる進展が期待される．
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