諸外国における医薬品不足報告制度（下）―ドイツ、フランス、英国、欧州連合

（「上」から続く） ４　ドイツ ⑴供給の義務と供給情報提供の義務の扱いとそれぞれの根拠法 　薬事法（ＡＭＧ：Arzneimittelgesetz, ２０２４年改正）に基づき、製薬企業（pharmazeutische Unternehmer）と医薬品卸売販売業者（Arzneimittelgroßhandlungen）は、医薬品の適切かつ継続的な供給の確保が義務付けられている40。本法の対象企業は、ドイツ当局によって承認されている企業、あるいは欧州共同体（ＥＣ：European Communities）または欧州連合（ＥＵ：European Union）が、「規則2004/726/EC第３条第１項と第２項」に従って販売を許可している企業である。また、製薬企業は医薬品卸売販売業者の需要に基づき、卸売販売業者は薬局の需要に基づき、原則すべての医薬品について、平均２週間分の在庫を確保しなければならないこととされる41。一方、入院治療のための処方薬の「流通上の不足」（後述）が判明した場合、直ちに病院に通知しなければならない42。 　また、製薬会社、製造業者（Hersteller）および医薬品卸売販売業者は、連邦保健省（ＢＭＧ：Bundesministerium für Gesundheit）の下部組織である連邦医薬品医療機器研究所（ＢｆＡｒＭ：Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte）から要請を受けた医薬品について、その供給状況をＢｆＡｒＭに報告しなければならない43。