11．画像診断AI

はじめに

AI技術の爆発的な進化により，画像AIアプリは年々増加している．2025年の段階で日本国内で認可された「AIを活用したプログラム医療機器」は55品目 1）と増加した．世界で最も医療AIアプリの認可数が多い米国では，米国食品医薬品局（FDA）の510（k）を中心としたAI/ML医療機器の認可件数は，2025年単年度で295件に達した．さらに審査期間も前年度の173日から149日と大幅に短縮された 2）．米国の審査日数が短縮された直接的な背景ではないが，FDAの審査にワークフロー改善のAI技術が利用されていることが報告されている 3）．このようにAI技術はFDAの審査プロセスの一部に利用されるほど広く使われるようになってきており，医療のみならずさまざまな産業を大きく変えつつある．

本稿では整形外科領域における従来型の単独型画像AIアプリの概観を行った後，生成AIを用いたワークフロー改善型の画像AIを紹介する．