はじめに

Introduction

　2019年に，標準治療が終了した固形がん患者に対する分子標的選択の手段として，遺伝子パネル検査が保険収載された．一方で日本血液学会では2017年頃から，固形がんとは別立てで，造血器腫瘍に特化した遺伝子パネル検査が必要であることを，丁寧に厚生労働省に説明してきた．造血器腫瘍においては，診断・治療法の選択・予後予測など実臨床につながる遺伝子異常情報が集積しており，固形がん遺伝子パネル検査ではそれらの遺伝子がカバーされていないこと，造血器腫瘍における分子標的として重要な融合遺伝子を網羅的に検出できないことなどがその理由である．これを受けて大塚製薬は，国立がん研究センター，京都大学，九州大学，名古屋医療センターなどと共同で造血器腫瘍遺伝子パネル検査の開発に取りかかり，2024年9月20日に造血器腫瘍遺伝子パネル検査（体外診断用医薬品，医療機器プログラム）“ヘムサイト^®” がようやく薬事承認され，2025年3月1日には保険適用にこぎ着けた．