アルツハイマー病疾患修飾薬概論と抗Aβ抗体医薬の実用化

Overview of disease-modifying therapy for Alzheimer’s disease and clinical implementation of anti-Aβ antibodies

　アルツハイマー病（AD）の脳内に蓄積する凝集タンパク質に直接作用し，疾患の進行自体を遅らせる疾患修飾薬（DMT）の開発が行われてきたが，長年有用性が証明され承認された薬剤はなく，臨床現場では認知症になってからの対症療法に限られていた．2022年にレカネマブが第Ⅲ相試験ではじめて主要評価項目での有意差を確認し，その後，2023年にはドナネマブでも有意差が確認された．レカネマブは米国食品医薬品局（FDA）から本承認を受け公的保険が適用され，わが国でも2023年9月に承認された．今後，臨床現場での使用が開始される可能性が高い．社会実装にはこれまでの診療とは異なり，早期の軽度認知障害（MCI）期からADをバイオマーカー診断する体制や，静脈注射の医療提供体制およびアミロイド関連画像異常（ARIA）評価体制の準備が必要である．