免疫隔離膜を用いたブタ膵島移植による糖尿病治療

Encapsulated porcine islet transplantation for the treatment of diabetes mellitus

　膵島移植はβ細胞補充療法として，インスリン分泌が枯渇するタイプの糖尿病に対して，血糖値を安定化させ，重症低血糖を予防する治療として確立されてきた．日本でも2020年に，“同種死体膵島移植術” として保険収載され，標準的な治療となったが，免疫抑制剤の服用が必要であることと，ドナー不足という2つの課題がある．この2つの課題に対して，免疫隔離膜で膵島を包むことで免疫抑制剤を不要とし，医療用ブタを用いることでドナー不足を解決する方法が，免疫隔離膜を用いたブタ膵島移植である．免疫隔離膜を用いたブタ膵島移植はロシア，ニュージーランド，アルゼンチンで臨床応用され，安全性のデータの蓄積，および臨床的有効性が示されてきた．日本では，異種の細胞移植は「再生医療等安全性確保法」で第一種再生医療等に，「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保に関する法律」（以下，薬機法）では再生医療等製品であることが示されており，臨床試験，治験および薬事承認が可能である．日本においても免疫隔離膜を用いたブタ膵島移植の実施により，β細胞補充療法が必要な患者に届くことが望まれる．