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第5土曜特集 現代の臨床研究のための統計学2022――洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう
臨床試験の方法
臨床試験デザインの基礎
Basic concepts of clinical trial design
柴田 大朗
1
Taro SHIBATA
1
1国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター生物統計部
キーワード：
臨床試験計画立案
,
試験実施計画書
,
プロトコール
,
clinical question
,
生物統計学
Keyword:
臨床試験計画立案
,
試験実施計画書
,
プロトコール
,
clinical question
,
生物統計学
pp.344-349
発行日 2022年1月29日
Published Date 2022/1/29
DOI https://doi.org/10.32118/ayu28005344
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臨床試験は主として医薬品評価のために行われるものと認識されているかもしれないが，医薬品に限らず，新たな治療法・診断法などの有効性・安全性，臨床的有用性などを調べるための手段である．最近は人工知能（AI）を応用した診断技術などの評価を行う臨床試験もある．本稿ではそのような臨床試験も含め，立案時の留意点を取り上げ解説する．
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