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Journal of Clinical and Experimental Medicine Volume 280, Issue 5 （January 2022）

医学のあゆみ 280巻5号（2022年1月発行）

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第5土曜特集現代の臨床研究のための統計学2022――洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう

臨床家と試験統計家のよりよい協同に向けて

日本計量生物学会・試験統計家認定制度 The Biometric Society of Japan Accreditation for trial statistician 手良向聡 ¹ Satoshi TERAMUKAI ¹ ¹京都府立医科大学大学院医学研究科生物統計学キーワード：試験統計家 , 生物統計学 , 統計家の行動基準 , 臨床試験方法論 Keyword: 試験統計家 , 生物統計学 , 統計家の行動基準 , 臨床試験方法論 pp.595-598

発行日 2022年1月29日 Published Date 2022/1/29

DOI https://doi.org/10.32118/ayu28005595

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参考文献 Reference

　日本計量生物学会は，2017年4月に試験統計家認定制度（以下，本制度）を開始し，試験統計家とよばれるにふさわしい統計家の認定を行っている．本制度では，試験統計家を「臨床研究の統計的デザインと解析，統計家の行動基準に関し深い知識を有し，実践している者」と規定し，①実務試験統計家（trial statistician）と，②責任試験統計家（senior trial statistician），の2種類を認定する．ディオバン事件を教訓として，学会および大学・研究機関は社会的な責任を自覚した信頼できる試験統計家を育成し，その社会的地位を確立するという使命を担うべきと考える．そのうえで質が確保された臨床試験データに基づくエビデンスを社会に提供していく必要がある．