Japanese
English
原著
アレルギー性鼻炎,蕁麻疹,皮膚疾患に伴う瘙痒の小児患者におけるベポタスチンベシル酸塩(タリオン®)の安全性と有効性の検討-特定使用成績調査(APPOINT研究)の結果-
(A pediatric post-marketing surveillance in allergic patients with Talion treatment)
佐藤法子
1
,
筬島智則
2
,
山田侑佳
3
,
松田博明
4
,
松田雅雄
4
,
中野陽夫
5
Noriko Sato
1
,
Tomonori Osajima
2
,
Yuka Yamada
3
,
Hiroaki Matsuda
4
,
Masao Matsuda
4
,
Takao Nakano
5
1田辺三菱製薬株式会社 育薬本部メディカルアフェアーズ第一部
2田辺三菱製薬株式会社 育薬本部メディカルアフェアーズ第二部
3田辺三菱製薬株式会社 育薬本部ファーマコビジランス部
4田辺三菱製薬株式会社 育薬本部データサイエンス部
5田辺三菱製薬株式会社 育薬本部メディカルサイエンス部
pp.90-99
発行日 2017年12月15日
Published Date 2017/12/15
DOI https://doi.org/10.20837/3201801090
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小児のアレルギー性鼻炎,蕁麻疹,皮膚疾患(湿疹・皮膚炎,皮膚瘙痒症)に伴う瘙痒に対するベポタスチンベシル酸塩の使用実態下における安全性及び有効性の情報を収集・評価するため,特定使用成績調査を実施した。 7歳から15歳の小児患者を対象として,安全性及び有効性を本剤投与開始から12週間観察した。 安全性解析対象症例331例のうち,副作用は7例(2.11%),そのうち傾眠は5例(1.51%)に発現した。重篤な副作用はなかった。有効性解析対象症例290例の最終評価時の有効率は92.1%であった。以上より,使用実態下において,ベポタスチンベシル酸塩は小児患者に対し,安全かつ有効であると考えられる。