４．リアルワールドエビデンス構築の重要性～適正使用促進の立場から～

　リアルワールドエビデンス（RWE）とは，第III相臨床試験・行政当局の承認を経て医療現場に提供された新薬に関して，実臨床下（リアルワールド）において集積されたエビデンスの総称である。これらRWEは，限定的な第III相臨床試験のデータを補完するという点で非常に有効である反面，さまざまな方法論に基づくRWEを適切に構築・解釈し，正しく利用することは未だ難解である。そこで，本稿においては，“製薬企業の果たすべき使命”という観点から，循環器領域におけるRWEの構築およびその活用法について解説する。