３．臨床研究拠点等整備事業と新薬創出

本邦における臨床研究・治験を推進するための施策は，2003年以降，主として企業主導治験の活性化のための計画から着手されはじめ，その後，臨床研究を医療機関で企画・立案するための体制整備を含めて実施されている。新薬等創出を目的とした医療開発においては，試験計画書の立案・データ管理や解析などの臨床試験の計画・管理機能と，多施設臨床試験を高品質に実施できる実施医療機関間の調整を目的とした事務局機能が必要である。アカデミアにおける臨床研究拠点は，その両方の機能を担う医療機関として推進していくことが期待される。