医療機関から寄せられた輸液等の適応・用法外使用情報の分析

　適正使用情報構築を目的とし，2002年４月～ 2013年12月に株式会社大塚製薬工場信頼性保証本部輸液DIセンターへ寄せられた輸液等の適応・用法外使用情報の現状把握と解析を行った。総問い合わせ件数における適応・用法外使用情報の割合は，2011年度から急増し，2013年度12月現在で過去最高の2.5％を占めた。2013年度の内訳として，各種輸液等の皮下投与（25.6％）や，輸液等の経口・経管投与（12.7％）等の用法外使用情報が全体の47.9％を占めた。その他の適応外使用情報が全体の52.1％を占め，対象製品群は，補正用電解質液（32.1％），血漿増量剤（15.7％），アルカリ化剤（12.2％）等が多く，目的は多岐にわたっていた。今後は医療関係者の求めに応じるため，製薬企業では適応・用法外使用関連情報の収集・評価および整備等が課題である。