その4．前向き研究のほうがエライの？…①

本連載において「論文を書く」とは，まともな査読のある英文誌への掲載を指します（本誌Vol. 35 No. 3，p.337 より）．論文を書く，というのは，結局「公平に比較すること」です．ただ，どのようなstudy でも完全に完璧に公平に比較することは不可能です．公平さを阻害する要因がバイアスと呼ばれるものです．ランダム化前向き二重盲検試験（いわゆるRCT）がなぜ尊重されるのかというと，「ランダム化」も「前向き」も「二重盲検」もすべてバイアスを極力少なくする手法だからです．すなわち「ランダム化」は，2 群を比較する研究に組み入れる際に，どちらの群に組み入れられるかがランダムである，ということを担保することにより，組み入れバイアスを防ぎます．「前向き」は，あらかじめ評価する項目（エンドポイント）を決めておいて，その目標をいかによく（または早く）達成するか，未来の時点で評価する，という意味で，あとから評価項目を決めることのできる「後ろ向き」に比べ，研究者の恣意を防ぐことができます．「二重盲検」は，医療者側も患者側も2 群のどちらに入っているかを知ることができない，という意味で，両者の思い込み（いわゆるプラセボ効果）を防ぐことができます．