新生児の薬物治療を取り巻く状況

新生児を含む小児に対する医薬品開発は困難であるといわれている．その理由として，小児における臨床試験実施の特殊性や製薬企業に対するインセンティブの欠如等が指摘されている．これらの課題に対処し，小児のために適切に評価された医薬品を小児に用いることができるようにするため，国内外において，さまざまな取り組みが行われてきている．本稿では，小児医薬品開発における課題や取り組みについて紹介する．