［第7回］症例数計算：研究に必要な症例数を計算しよう −「何人集めればよいか」ではなく「どこまでいえる研究か」を決める−

放射線科専攻医のHさんは，これから研究したいテーマについて先行研究を調べていました。ある論文では，評価結果や提示画像から2群間の差が十分ありそうに思いましたが，検定結果はP値が0.07と報告されていました。著者は「有意差がなかったのは症例数が少なかったためと考えられる。今後，この対象集団におけるさらなる研究が必要である」と考察しています。Hさんは「じゃあ症例数がもっと多ければ有意差を示せたということかな……どのくらい増やせばよいのだろう?」と疑問をもちました。指導医に相談すると，「症例数の根拠は学会発表でも質問されることがあるし，説明できるようにしておきたいね。必要症例数は統計ソフトで計算できるけれど，かなり多い数になることが多い。対象がまれな疾患だったり，研究期間が限られていたりすると，現実には達成が難しいことも少なくない」と言われました。「何か工夫できないだろうか。新谷先生に聞いてみようか」