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特集 整形外科臨床研究の手引き――適切に行い，正しく読み解くために
Ⅵ．臨床研究の準備と適正実施
6．症例登録・適切なデータ管理・記録の保存
Case registration/data management/storage of record
多田 春江
1
H. Tada
1
1京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構クリニカルトライアルサイエンス部
1Institute for Advancement of Clinical and Translational Science, Kyoto University Hospital, Kyoto
キーワード：
clinical trial
,
case registration
,
data management
,
storage of record
Keyword:
clinical trial
,
case registration
,
data management
,
storage of record
pp.696-698
発行日 2020年5月30日
Published Date 2020/5/30
DOI https://doi.org/10.15106/j_seikei71_696
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はじめに――臨床研究データの質の確保
臨床研究において大切なことは，得られたデータを正しく評価し，有効性と安全性に関する情報を正しく把握することである1）．臨床研究法施行などにより近年，臨床研究データに要求される品質水準が高くなってきており，臨床研究におけるデータの品質管理業務を担うデータマネジメントの重要性がますます認識されるようになっている．本稿では症例登録，データマネジメント，適切な記録の保存について解説する．
© Nankodo Co., Ltd., 2020
