特集 適正な医療機器管理とは何か？ ─稼働率と耐用期間を中心とした定量評価の研究事例─
耐用期間の設定について
今井 正己
1
1東レ・メディカル株式会社 静岡事業場 技術営業部
キーワード：
耐用期間
,
保守点検
,
保守部品
Keyword:
耐用期間
,
保守点検
,
保守部品
pp.884-889
発行日 2023年9月25日
Published Date 2023/9/25
DOI https://doi.org/10.15105/CE.0000001644
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医療機器メーカに医療機器の「耐用期間」に関する情報提供が義務化されてから約20年が経過した．耐用期間は標準的な使用において，適正・適切な保守が実施されることを前提とした使用可能な期間の予測値である．耐用期間を超過しての使用は，品質，有効性および安全性確保の観点から望ましくない．
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