特集 適正な医療機器管理とは何か？ ─稼働率と耐用期間を中心とした定量評価の研究事例─
医療機器の長期使用における安全性の確保 ─医療機器の耐用期間設定の背景─
小野 哲章
1
1滋慶医療科学大学大学院
キーワード：
医療機器事故
,
医療機器管理
,
耐用期間
,
ガイドライン
Keyword:
医療機器事故
,
医療機器管理
,
耐用期間
,
ガイドライン
pp.879-883
発行日 2023年9月25日
Published Date 2023/9/25
DOI https://doi.org/10.15105/CE.0000001643
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医療機器の耐用期間の添付文書等への記載が義務付けられた経緯とその背景を，使用者の立場から論じる．制定よりすでに20年以上経過しているが，若干形骸化し，当初期待されたほど医療機器の安全性・信頼性に寄与していないようにもみえる．今後のさらなる活用のための課題も提示した．
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