ニーズの絞り込み ─ニーズを選択しコンセプトを創造する─

医療者からの課題は多くの場合，ウォンツである．その5W1Hを明確にしたうえで上位概念であるニーズを規定し，さまざまな検証を行うことが医療機器開発を成功に導くと考えられる．バイオデザインプログラムは事業規模を大きく設定するため，選択肢が減少し成功確率は高くならない．一方，医工連携では，中小企業との協業が多いため事業の規模を小さく設定できることから，small winを描くことが可能となる．つまり，検証を十分に行えば，成功する確率の高い医工連携が可能だと考える．本稿では，ニーズステイトメントの評価および選択，コンセプト創造の過程を，国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が（一社）ジャパンバイオデザイン協会の研修資料を参考に作成した「医療技術国際展開のための医療機器開発人材育成プログラム」^1）を参考に解説する．