18 エンドポイント -臨床試験においてエンドポイントはどのように設定されるのか？

真のエンドポイントと代用エンドポイント

　エンドポイント（評価項目）は，薬物治療などの介入行為の有効性を示すために測定する項目です．エンドポイントは臨床試験の研究方法をデザインする前に設定されます（図）．各疾患に応じて，一番求めたい結果（生命・健康上の利益）は異なります．例えば抗がん薬による治療介入であれば，生存率を延長させるかどうか，降圧薬であれば，脳卒中や心不全などの発症率を低下させるかどうかが一番求めたい結果となります．このように一番求めたい結果を評価するエンドポイントを真のエンドポイントといいます．