研究の企画・立案

はじめに

　医学の基礎研究及び臨床研究において，研究デザインは，重要であり，適切な成果が得られるかどうかの鍵を握っていることは，研究を行ったことがある者であれば，よく理解できる内容であると思われる．適切でない研究デザインで得られたデータは，一生懸命に解析を工夫しても，議論の余地が残ることとなる．つまり，計画の立案・作成は，手間はかかるが，綿密に行い，実行の前に十分検討することが必要である．本稿では，主に研究計画を立案・作成を進めていく方法の一例として，研究プロトコール（study protocol）を活用する方法について解説を進める．