インフォームド・コンセントの課題—ネガティブな情報をどう共有するか

遺伝子治療臨床研究：条件付承認

　岡山大学が申請していた肺がんの遺伝子治療臨床研究が，9月17日，厚生科学審議会先端医療技術評価部会（以下，審議会）で承認された。今後，中央薬事審議会でベクター（遺伝子を運ぶ物質）の安全性の確認と，文部省学術審議会の審査を経たのちに臨床研究が開始される（毎日新聞9月17日「遺伝子治療：岡山大の肺がん臨床研究を承認」）。

　17日の審議会では，最後までインフォームド・コンセント（以下，IC）の記述をめぐって議論が続いた。「有効性を期待させすぎる文章になっていないか」「患者が，自分に何が行なわれるのかイメージできないのではないか」「文章が難しい」「しかし，そもそも何をもって患者の“十分な”理解と言えるのか」など。（注：正確な表現は厚生省ホームページの議事録参照）