集中講座 臨床研究倫理ことはじめ・第28回
申請編—研究計画書(6)
神山 圭介
1
1慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
キーワード:
重篤有害事象
,
健康被害補償
,
研究終了後の対応
,
研究結果や偶発的所見の開示
,
業務委託
,
サンプル・データの2次利用と他機関提供
,
モニタリングと監査
Keyword:
重篤有害事象
,
健康被害補償
,
研究終了後の対応
,
研究結果や偶発的所見の開示
,
業務委託
,
サンプル・データの2次利用と他機関提供
,
モニタリングと監査
pp.333-335
発行日 2016年4月10日
Published Date 2016/4/10
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1552200568
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前回までに続き,「人を対象とする医学系研究の倫理指針」(以下,「指針」)第8(1)に規定された研究計画書の記載事項について解説します.
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