集中講座 臨床研究倫理ことはじめ・第24回
申請編—研究計画書(2)
神山 圭介
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1慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター
キーワード:
版管理
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研究の名称
,
実施体制
,
目的および意義
,
方法および期間
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研究の名称
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実施体制
,
目的および意義
,
方法および期間
pp.1157-1159
発行日 2015年12月10日
Published Date 2015/12/10
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1552200454
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前回は臨床研究を始めるまでの各種手続きの流れ,研究計画書の位置づけ,「人を対象とする医学系研究の倫理指針」(以下,「指針」)第8(1)に規定された研究計画書の記載事項などについて触れました.今回はこれに続き,実際に研究計画書を作成する際の注意点について,項目ごとに触れていくことにしましょう.
なお研究計画書を作成する際に用いる指定書式や,そのなかの項目名,またそれぞれの項目で記載すべき内容は,各研究機関の方針により異なる場合があります.この「申請編」では,指針に規定された標準的な項目名で構成された研究計画書を想定し,解説することとします.
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