申請編—研究計画書（1）

　今回より，これまでの「基礎編」および「実践編」で扱った内容を踏まえ，臨床研究を行う際の申請で鍵となる研究計画書や説明文書・同意書の作成，またオプトアウト（研究実施情報の通知・公開と拒否手段の提供）の実際について「申請編」として触れていきたいと思います．これらに関しては「実践編」でも質問を多数いただいておりましたが，Q & A形式でお答えすることが難しく，このシリーズでまとめて扱うこととさせていただきました．

　今回はまずその初回として，「研究計画書」に関する総論を扱います．