集中講座 臨床研究倫理ことはじめ・第4回
観察研究
神山 圭介
1
1慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター
キーワード：
匿名化
,
連結可能
,
連結不可能
,
既存試料等
,
多施設共同研究
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匿名化
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連結可能
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連結不可能
,
既存試料等
,
多施設共同研究
pp.363-365
発行日 2014年4月10日
Published Date 2014/4/10
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1552110472
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観察研究と倫理指針
今回は臨床研究の中でも，特に読者の皆さんが関わることが多いと思われる観察研究について，「臨床研究に関する倫理指針」（以下，「指針」）の規定や，特に研究を行う際に理解しておくべき重要な点を確認しましょう．
指針では「観察研究」を，「介入を伴わず，試料等を用いた研究」と定義しています（指針第1-3（1）③）．この「試料等」には，各種の検体（サンプル）に加え，診療情報（データ）が含まれることを先の回で述べました．
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