人を対象とする研究の倫理的要件—研究を申請するために

Point

●研究は診療とは目的が異なり，特別な倫理的配慮が求められる．

●研究デザインは倫理性とも深くかかわるため，明確でなくてはならない．

●実施計画書には，研究として行うことの“全て”が記載されていなければならない．

●研究は，原則として全て倫理審査を受けなければならない．

●研究では，原則として全ての行為にインフォームド・コンセント（IC）が必要である．

●個人情報の取り扱いには十分注意する．

●判断に迷ったら倫理原則に立ち戻って考える．