微生物検査におけるISOとJAB RL359

はじめに

　近年，臨床検査の標準化に加え，検査室の質と能力を確保する目的で，国際標準化機構（International Organization for Standardization：ISO）によるISO 15189の取得が活発に進められている．微生物検査領域でも，医療ツーリズムや国際治験の拡大に加え，新たな病原体の出現やグローバル化する薬剤耐性菌に対して質の高い検査を確保するため，検査サービスの技術的な裏付けを保証するISOが重要な役割を果たしている．

　本稿では，日本適合性認定協会（Japan Accreditation Board：JAB）が微生物検査分野の認定所認定に際して使用している「JAB RL359：2014」^1）に触れるとともに，微生物検査分野特有の事項に言及する．