臨床化学検査法に適した精度管理法の選択と実践

新しい知見

病院機能評価やISO15189に基づく検査室認定に代表されるように，臨床検査の信頼性に関するクオリティインディケータを積極的に開示することが求められる時代となった．臨床検査で用いる測定法が，トレーサビリティ連鎖への整合性がとれており，客観的な根拠をもって妥当性が確認でき，また適切な精度管理法を用いて日々の精確さ（正確さと精密さの両者）を管理しているかが問われている．医療のさまざまな領域でEBM（evidence-based medicine）の考え方が普及しているが，臨床検査の精度保証においても，測定法のバリデーション，標準操作手順（standard operating procedure，SOP）の構築と改善，精度管理（品質管理），技能試験，第三者認証など，クオリティマネジメントシステムを構成する各要素を，科学的，有機的，継続的に実践することが重要である．