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今月の特集1 標準化とトレーサビリティ体系
定量的臨床検査のトレーサビリティ体系
Metrological traceability applied to clinical laboratories
山下 計太
1
,
前川 真人
2
1浜松医科大学医学部附属病院検査部
2浜松医科大学医学部
キーワード：
計量トレーサビリティ
,
国際単位系
,
SI
,
ISO 17511：2020
,
国際同等性
,
不確かさ
Keyword:
計量トレーサビリティ
,
国際単位系
,
SI
,
ISO 17511：2020
,
国際同等性
,
不確かさ
pp.1342-1348
発行日 2024年11月15日
Published Date 2024/11/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542203776
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Point
●臨床検査で国際単位（SI）への計量トレーサビリティ体系を確立できるのは一部のみで，制約と妥協を理解して検査室は活用しなければならない．
●ISO 17511：2020で，非SIトレーサブルな項目も含めて6つのカテゴリに分類に定義されている．
●国際同等性とは，国家間の計量トレーサビリティが同等のものであることを示し，グローバルスタンダーディゼーションに必須の概念である．
●不確かさは，単にばらつきを評価するものではなく，トレーサビリティ体系の上位に位置する一次基準測定操作法とその認証標準物質（CRM）への整合性を得るためのものである．
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